カプセルには非常に長い歴史があります。紀元前 1500 年という早い時期に、最初のカプセルがエジプトで誕生しました。 1730年、ウィーンの薬剤師がでんぷんからカプセルを作り始めました。 1834年、パリでカプセル製造技術の特許が取得されました。 1846年、2セクションのハードカプセル製造技術がフランスで特許を取得。 1872 年に、最初のカプセル製造および充填機がフランスで誕生しました。 1874年、アメリカのデトロイトでハードカプセルの工業生産が始まり、同時に様々なモデルが発売されました。

カプセルは大きくハードカプセルとソフトカプセルに分けられます。ハードカプセルは中空カプセルとしても知られ、キャップ本体の 2 つの部分で構成されています。ソフトカプセルは、製膜材料と内容物を同時に製品に加工します。原材料に応じて、中空カプセルには通常次のものが含まれます。 空のハードゼラチンカプセル そして中空カプセルを植えます。現在、中国での植物中空カプセルの大規模生産は主にHPMC空カプセルであるため、現在の国内の中空カプセルは主に空のハードゼラチンカプセルとヒプロメロース（HPMC）中空カプセルです。比較。

まず、使われている原材料が違います。空のハードゼラチンカプセルの主成分は高品質の薬用ゼラチンです。ゼラチンは動物の皮膚、腱、骨のコラーゲンに由来し、動物の結合組織や表皮組織のコラーゲンを部分的に加水分解したタンパク質です。空の HPMC カプセルの主成分は 2-ヒプロメロースで、通常は植物の加水分解によって得られるエーテル化されたセルロースです。宗教的信念（ユダヤ教、イスラム教など）、食習慣（菜食主義）、緑の自然を擁護する必要性、および動物由来の病気（狂牛病）の予防のため、世界中で植物カプセルの使用が増加しています。年々。

第二に、シェルの化学構造の安定性が異なります。ゼラチンにはリジン残基が存在し、隣接するリジン残基が酸化・脱アミノされてアセトアルデヒド基が生成され、アルドール・アミン縮合反応によりピリジン環と架橋が生成されます。したがって、カプセルの材料としてゼラチンが使用され、配置プロセス中にカプセルが配置されます。崩壊に遅れが生じます。 HPMC はセルロースのメチルの一部とポリヒドロキシプロピルエーテルの一部であり、化学的性質が安定しており、架橋結合がないため、崩壊が遅れることはありません。また、内容物中にアルデヒド類、還元糖系化合物、ビタミンCを含む基の一部がゼラチン中のアミノ基やカルボキシル基と反応し、カプセルの崩壊や薬剤の安定性に影響を与えるため、このタイプの薬剤は使用には適していません。空のハードゼラチンカプセルに適合します。ゼラチンにはカルボキシル基やアミノ基などの基が含まれているため、カプセル殻に静電気効果が生じます。薬剤の充填過​​程において、カプセルシェルは付着しやすく、内容物が吸着しやすくなります。 HPMC カプセルシェルには静電気の影響がほとんどまたはまったくありません。

第三に、水分量が異なります。 20～25℃、相対湿度40%～60%の条件下で、空のハードゼラチンカプセルの水分含有量は約13%～15%、この条件下でのHPMC空カプセルの水分含有量は約4%～6 %。空のハードゼラチンカプセルは水分含有量が 10% 以下でもろくなりますが、空の HPMC カプセルは水分含有量が 1% まででも脆くなりません。過剰な水分含有量は、湿気に敏感な薬剤の安定性に大きな影響を与えます。吸湿性の高い内容物の場合、空の硬質ゼラチンカプセルを使用すると、カプセル殻から内容物に水分が移動し、水分が低下するとカプセル殻が硬くてもろくなり、崩壊が遅くなりますが、HPMC空カプセルではその心配がありません。この現象。

第四に、コーティングの特性が異なります。空の HPMC カプセルの表面は空の硬質ゼラチン カプセルよりも粗く、ほとんどの腸溶性コーティング材料との親和性はゼラチンよりも大幅に高く、コーティング材料の付着速度と均一性はゼラチンよりも大幅に優れています。ボディキャップ接合部のコーティングにより信頼性が大幅に向上しました。ゼラチンが変形しやすいエタノールなどの有機溶剤の使用には適していませんが、HPMCは化学的に不活性であるため、水性塗料やエタノールなどの有機溶剤塗料の使用が可能です。 HPMC は優れたコーティング性能を備えているため、徐放性および制御放出性のコーティングされたカプセルや標的製剤の調製において明らかに利点があります。

第五に、添加剤が異なります。空のハードゼラチンカプセルは主成分がタンパク質なので細菌や微生物が繁殖しやすいです。製造過程で防腐剤や静菌剤を添加する必要があるため、カプセルに残留物が残る可能性があり、完成品を包装する前にエチレンオキシドを使用する必要があります。カプセルの微生物制御指数を確保するためのアルカン滅菌。一方、空の HPMC カプセルは製造時に防腐剤を必要とせず、エチレンオキシド滅菌も必要ありません。

第六に、保管条件が異なります。試験により、HPMC カプセルは低湿度条件下ではほとんど変化せず脆くなり、静電気を発生せず、高湿度条件下でも安定性を保つことが示されました。どの気候帯でも保管に問題はなく、輸送にも問題はありません。ゼラチンカプセルは、高湿度条件下ではくっつきやすく、低湿度条件下では硬くなったり脆くなったりする傾向があり、保管環境の温度、湿度、湿度、包装材料に大きく依存し、特に夏場には輸送の要件がさらに高くなります。カプセルの品質を確保するには冷蔵トラックが必要です。

総括する、 空のHPMCカプセル 多くの点で、空のハードゼラチンカプセルよりも明らかな利点があります。空のハードゼラチンカプセルの支配的な地位を短期間で置き換えることは不可能ですが、医療および健康食品用途への応用は急速な成長傾向にあると考えられます。